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非临床安全评价研究


非临床安全评价团队隶属于上海益诺思生物技术股份有限公司,成立于2010年,秉承“科学引领、质量唯先、诚信敬业、团结互信”的核心价值观,以质量求生存、以信誉赢客户、以创新促发展、以管理创效益,先后通过NMPA的GLP认证、美国FDA的GLP检查、OECD成员国荷兰政府的GLP认证,AAALAC认证及美国病理学会的CAP认证等,是国内质量管控体系完备、服务内容齐全的创新药合同外包服务机构。业务范围覆盖早期成药性评价、非临床药效、非临床药代动力学、非临床安全性评价、非临床及临床生物样品分析、生物标志物测定及转化医学研究、药物申报咨询服务等领域。 


作为一支业务精湛、综合素质高的研究队伍,团队为国内外500多家制药公司、新药研发机构和科研院所提供近7000项服务,助力国内创新药研发NDA成功案例6例,IND/BLA注册成功案例逾150余例,协助50余个项目获批了美国、欧盟、韩国及澳洲等国外监管机构的注册申报。 经过多年的发展,目前已拥有近6万平方米的现代化设施,千余人的研究团队,分布在上海、南通、深圳等地。在非临床安全性评价及药代动力学服务的基础上拓展了早期成药性评价,同位素影像,药效学评价,眼科药效、药代、毒理一站式服务平台等服务。


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