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上海医药工业研究院有限公司生物制药部介绍及对外服务内容
一、生物制药部简介

上海医药工业研究院有限公司生物制药部前身是1957年成立的抗生素研究室,是我国最早从事抗生素药物产业化研究的专业机构之一。1998年6月,抗生素研究室、生化研究室、树脂研究室和新药研究室整合成立生物制药部,以微生物来源天然产物筛选、微生物药物创新工艺开发、生物催化技术在药物绿色合成的应用、多肽及蛋白质药物开发等为研究方向。2021年围绕国家生物制造和合成生物未来产业战略需求,成立了系统生物合成研究中心,以“数字化、智能化、自动化、系统化”建设理念,建成覆盖AI辅助生物催化剂设计平台、生物信息大数据分析平台、高通量自动化实验平台、精密发酵平台、分析检测及中试验证等核心技术体系,实现“AI设计-自动构建-高通量筛选-智能优化-中试放大”干湿闭环研发模式,可为生物医药、佐剂辅料、天然产物、生物催化、功能蛋白、医用材料等领域提供从基础研发到产业化验证的一站式技术服务。 

 生物制药部现有专业研究人员32人,在读硕博士研究生26人,长年为制药企业研发提供技术支撑,以“天然贴近产业、扎根产业、服务产业”的研发特色,在药物创新研究方面取得了丰硕的成果,其中“新头孢菌素——头孢硫脒”获国家科学技术发明二等奖、“环孢菌素A生产新工艺关键技术及其应用”获国家科学技术进步二等奖,“万古霉素关键技术研究及产业化”获国家科学技术进步二等奖,“依替米星和庆大霉素联产的绿色、高效关键技术创新及产业化”获国家科学技术进步二等奖,“高纯度尿激酶的制造方法和人尿中尿激酶抽提吸附装置”、“固定化细胞制备氨基青霉烷酸(6-APA)新工艺”分别获国家科技发明三等奖,“阿霉素生产工艺及劳动保护研究”、“注射用胶原酶”、“头孢菌素C菌种发酵提取及裂解的研究”、“测定血清胆固醇用酶联试剂的开发研究”、“头孢菌素C高产菌株选育及发酵新工艺”等获国家科技进步三等奖。普伐他汀、丝裂霉素和除虫菌素的生产菌种及工艺分别转让给韩国、意大利和奥地利制药企业,获得了良好的声誉。

二、服务项目及重点参数


服务方向 服务内容 重点参数
工业生产菌种改造 工业微生物诱变育种、代谢工程改造 菌株的生产性能有显著提升
菌种构建与筛选 自动化构建、微流控筛选 10000+突变体/天;10⁵–10⁶样本/天
发酵工艺 培养基配方、发酵工艺和过程放大 小试开发、中试验证、生产指导
分离纯化工艺 分离纯化操作单元设计、工艺开发和过程放大 小试开发、中试验证、生产指导
人工智能酶设计 AI辅助酶设计、筛选、预测 >33亿蛋白数据库;预测准确率>96%
生物催化 (多)酶催化工艺开发、固定化酶制剂开发 小试开发、中试验证、生产指导
分析检测 UPLC/HPLC/LC-MS/GC/GC-MS

分析方法开发

工艺过程检测、产品质量分析

(三)主要平台设备设施
平台模块 主要设备
AI计算平台 高性能服务器、蛋白大模型平台
自动化平台量 全功能合成生物工作站
高通量平台 微流控筛选系统
分析检测 UPLC、HPLC、LC-MS、GC、GC-MS
精密发酵 5L、10L、30L、100L、300L、500L平行发酵罐
分离纯化 离心、膜过滤、层析纯化
(四)对外服务流程
阶段 主要内容
1.项目咨询 需求沟通、技术交流
2.项目评估 可行性分析、签订协议
3.技术开发 AI设计、菌株构建、小试开发
4.技术验证 客户对工艺技术验证
5.成果交付 技术资料、样品、持续支持
(五)合作模式及收费规则
服务内容 收费方式
AI酶设计 协议收费
菌株构建 按项目收费
发酵工艺开发 按项目收费
中试验证 按设备及工艺收费
分析检测 按检测项目收费
成果转化 协议收费

(六)平台核心仪器设备


分子生物学实验室.jpg


分子生物学实验室

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分析检测实验室

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高通量自动化实验平台

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精密发酵平台