
上海医药工业研究院有限公司生物制药部前身是1957年成立的抗生素研究室,是我国最早从事抗生素药物产业化研究的专业机构之一。1998年6月,抗生素研究室、生化研究室、树脂研究室和新药研究室整合成立生物制药部,以微生物来源天然产物筛选、微生物药物创新工艺开发、生物催化技术在药物绿色合成的应用、多肽及蛋白质药物开发等为研究方向。2021年围绕国家生物制造和合成生物未来产业战略需求,成立了系统生物合成研究中心,以“数字化、智能化、自动化、系统化”建设理念,建成覆盖AI辅助生物催化剂设计平台、生物信息大数据分析平台、高通量自动化实验平台、精密发酵平台、分析检测及中试验证等核心技术体系,实现“AI设计-自动构建-高通量筛选-智能优化-中试放大”干湿闭环研发模式,可为生物医药、佐剂辅料、天然产物、生物催化、功能蛋白、医用材料等领域提供从基础研发到产业化验证的一站式技术服务。
生物制药部现有专业研究人员32人,在读硕博士研究生26人,长年为制药企业研发提供技术支撑,以“天然贴近产业、扎根产业、服务产业”的研发特色,在药物创新研究方面取得了丰硕的成果,其中“新头孢菌素——头孢硫脒”获国家科学技术发明二等奖、“环孢菌素A生产新工艺关键技术及其应用”获国家科学技术进步二等奖,“万古霉素关键技术研究及产业化”获国家科学技术进步二等奖,“依替米星和庆大霉素联产的绿色、高效关键技术创新及产业化”获国家科学技术进步二等奖,“高纯度尿激酶的制造方法和人尿中尿激酶抽提吸附装置”、“固定化细胞制备氨基青霉烷酸(6-APA)新工艺”分别获国家科技发明三等奖,“阿霉素生产工艺及劳动保护研究”、“注射用胶原酶”、“头孢菌素C菌种发酵提取及裂解的研究”、“测定血清胆固醇用酶联试剂的开发研究”、“头孢菌素C高产菌株选育及发酵新工艺”等获国家科技进步三等奖。普伐他汀、丝裂霉素和除虫菌素的生产菌种及工艺分别转让给韩国、意大利和奥地利制药企业,获得了良好的声誉。
| 服务方向 | 服务内容 | 重点参数 |
| 工业生产菌种改造 | 工业微生物诱变育种、代谢工程改造 | 菌株的生产性能有显著提升 |
| 菌种构建与筛选 | 自动化构建、微流控筛选 | 10000+突变体/天;10⁵–10⁶样本/天 |
| 发酵工艺 | 培养基配方、发酵工艺和过程放大 | 小试开发、中试验证、生产指导 |
| 分离纯化工艺 | 分离纯化操作单元设计、工艺开发和过程放大 | 小试开发、中试验证、生产指导 |
| 人工智能酶设计 | AI辅助酶设计、筛选、预测 | >33亿蛋白数据库;预测准确率>96% |
| 生物催化 | (多)酶催化工艺开发、固定化酶制剂开发 | 小试开发、中试验证、生产指导 |
| 分析检测 | UPLC/HPLC/LC-MS/GC/GC-MS |
分析方法开发 工艺过程检测、产品质量分析 |
| 平台模块 | 主要设备 |
| AI计算平台 | 高性能服务器、蛋白大模型平台 |
| 自动化平台量 | 全功能合成生物工作站 |
| 高通量平台 | 微流控筛选系统 |
| 分析检测 | UPLC、HPLC、LC-MS、GC、GC-MS |
| 精密发酵 | 5L、10L、30L、100L、300L、500L平行发酵罐 |
| 分离纯化 | 离心、膜过滤、层析纯化 |
| 阶段 | 主要内容 |
| 1.项目咨询 | 需求沟通、技术交流 |
| 2.项目评估 | 可行性分析、签订协议 |
| 3.技术开发 | AI设计、菌株构建、小试开发 |
| 4.技术验证 | 客户对工艺技术验证 |
| 5.成果交付 | 技术资料、样品、持续支持 |
| 服务内容 | 收费方式 |
| AI酶设计 | 协议收费 |
| 菌株构建 | 按项目收费 |
| 发酵工艺开发 | 按项目收费 |
| 中试验证 | 按设备及工艺收费 |
| 分析检测 | 按检测项目收费 |
| 成果转化 | 协议收费 |
(六)平台核心仪器设备
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