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上海医工院药理评价研究中心定期监督及扩项评审获CNAS认可批准并再次通过中检院能力验证
作者:徐智儒、崔慧昕 单位:上海医工院药理评价研究中心 发布日期:2024-12-12

上海医工院药理评价研究中心顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)定期监督及扩项评审。本次评审中,评审组专家依据相关文件要求,通过对现场巡查、核查资料、现场试验和提问等方式对实验室的“人、机、料、法、环、测”等要素进行了全面审核,并对药理评价研究中心药物代谢实验室管理体系运行方面提出了建议。评审专家组一致认为药物代谢实验室管理体系持续有效运行,人员、设备等配置均能满足CNAS认可准则的相关要求,同意推荐通过此次CNAS定期监督评审并新增扩项1项。

药物代谢实验室也通过了中国食品药品检定研究院举办的生物样品检测能力验证项目《高效液相质谱法测定人血浆中卡马西平的浓度》,取得了全部指标结果均为“满意”的优秀成绩,实验室已连续多年获得全部指标结果均为“满意”的能力验证结果。

图1 上海医工院药理评价研究中心药物代谢实验室CNAS认可证书.jpg

图1 上海医工院药理评价研究中心药物代谢实验室CNAS认可证书

图2 上海医工院药理评价研究中心药物代谢实验室获中检院生物样品检测能力验证项目证书.jpg

图2 上海医工院药理评价研究中心药物代谢实验室获中检院生物样品检测能力验证项目证书

上海医工院药理评价研究中心药物代谢实验室顺利通过CNAS定期监督及扩项评审认可并连续多年获中检院生物样品检测能力验证项目证书,是实验室具有扎实的理论基础、出色的检测能力以及完善的实验系统的体现,实验室将始终以质量为先,不断拓展检测业务能力和认可范围,秉承“科学严谨、数据准确、公正求实、持续改进”的质量方针,为客户提供国内外认可的检测服务。

上海医工院药理评价研究中心已有P2实验室、动物房、药物代谢实验室获得CNAS认可,中心作为上海市生物物质成药性评价专业技术服务平台是上海市优秀公共服务平台之一,有药效、药代、类器官领域经验丰富的专业人才队伍,始终秉持“勇于创新、尊重科学、质量至上”的严谨科学态度,致力于打造优质高效的特色性药物研发服务平台。中心业务范围覆盖成药性评价、非临床药理药效评价,非临床药物代谢动力学评价、临床生物样本检测等领域,已建立涵盖分子生物-细胞生物-离体器官-类器官-模式生物-哺乳动物一体化研究体系。可完成心脑血管、神经精神、消化呼吸、免疫、内分泌调节、抗感染、抗肿瘤、眼科药物以及干细胞药理学等的药效药代成药性评价以及临床前药效学和药动学的申报研究,期待与各单位携手合作!

(徐智儒、崔慧昕/文)