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上海医工院联合申报的“蒽环类抗肿瘤药物化学与生物合成产业化关键技术及应用”荣获2022年度生产力创新促进(创新发展)一等奖
作者:赵传猛 单位:上海医工院制药工艺优化与产业化工程研究中心 发布日期:2023-12-27

“蒽环类抗肿瘤药物化学与生物合成产业化关键技术及应用”荣获2022年度生产力创新促进(创新发展)一等奖.jpg

近日,上海医工院与浙江海正药业联合申报的“蒽环类抗肿瘤药物化学与生物合成产业化关键技术及应用”荣获2022年度生产力创新促进(创新发展)一等奖。该项目技术是由上海医工院张福利研究员及其团队参与,其中张福利、裘鹏程、赵传猛、潘鹄等员工的完成人排名分别为第二、六、七、十二位。该奖项为国家科技部和国家科学技术奖励办公室于2003年批准中国生产力促进中心协会创立的省部级科技奖励。

我院研发团队对该项目的创造性贡献是:

一、首创了该类药物通过“原甲酸酯选择性保护、SN2取代”翻转羟基的方法,从而将表柔比星总收率提高了约1.9倍且适用于其他类似品种,此创新工艺达到国际先进水平并已申请国际专利。

二、创新了使用大孔树脂纯化分离表柔比星的方法,在筛选出适用树脂的同时优化了吸附流速、解吸溶剂和梯度、上样量等技术参数,解吸液浓缩析晶后的产物其有关物质含量优于USP38标准。

本项目通过产学研合作,攻克蒽环类抗肿瘤药物化学生物合成重大关键技术难题,生产成本下降66.7%,降低能耗41%,建成年产原料药10吨,制剂1亿支/瓶的蒽环类抗肿瘤药物生产线,10年累计销售额约50亿元。

该项目首家在国内制定了相关蒽环类抗肿瘤药品的质量标准,整体技术水平、产品质量领先国际。项目参与国家重大新药创制专项1项,获授权专利8项,国家专利奖2项,浙江省专利奖1项,浙江省科技进步奖1项,中国药学会科学技术奖1项。该项目中源于我院的创新技术易于产业化应用,体现了我院的研发特色,项目实施后,企业的竞争力有效增强。

(赵传猛/文)