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微生物药物创新工艺研究


长期从事微生物药物的开发,利用现代生物技术,在工业微生物菌种、微生物药物发酵与分离纯化,化学半合成,杂质与质量控制等开展创新性研究,为国内微生物药物新产品开发和产业化提供技术保障,加速了重大微生物药物的国产化。

1.生物催化与生物转化团队:隶属上海医药工业研究院生物制药部,长期聚焦于微生物药物研究,利用基因工程、微生物育种等技术与微生物药物研发相结合,挖掘了重要微生物药物生物合成相关的关键元件和途径,并应用于工业生产菌种代谢途径的重塑,提高工业微生物的合成能力。通过核心技术的突破,研发微生物药物创新生产工艺,完成米卡芬净、卡泊芬净、达托霉素、安丝菌素、非达霉素、阿卡波糖、埃博霉素、谷胱甘肽、腺苷蛋氨酸等二十几种微生物药物的产业化生产并获得临床/生产批件,支撑国内多家医药生产企业获得新药证书,加速了一些重大微生物药物的国产化。在国内外著名刊物发表论文60余篇,申请发明专利40余项。

 2.微生物代谢产物研究团队:隶属上海医药工业研究院生物制药部,主要从事微生物代谢产物(抗生素、维生素、氨基酸、小分子糖类及其衍生物)的发酵工艺、分离纯化工艺、质量控制及其产业化研究。成功开发环孢菌素A、万古霉素、纳他霉素、林可霉素、阿维菌素、丝裂霉素C、依替米星联产庆大霉素、色氨酸及氨基葡萄糖等产业化项目。其中阿维菌素和丝裂霉素C二个项目技术转让欧洲相关公司。获得国家科技进步二等奖3项,上海市科技进步一等奖2项。

3.微生物发酵来源药物及其合成工艺研究团队:隶属上海医药工业研究院生物制药部,3主要从事大环内酯,头孢菌素类新药的设计、合成及初筛;大环内酯抗生素仿制药物的开发,药物合成新工艺研究及微生物发酵产物提取、分离、纯化新工艺研究。通过多年研究工作的不断积累,初步形成具有一定特色的生物发酵产物分离纯化和化学转化平台。 

4.微生物新药研究团队:隶属上海医药工业研究院生物制药部,专注于微生物菌株的改造、新活性化合物的筛选、仿制药的产业化开发以及新工艺、新产品、新标准的开发研究和技术服务。团队拥有一批具有独立知识产权的专利技术及专利产品,具备微生物发酵领域的核心技术,在行业内具有强劲的竞争优势。先后完成6个微生物仿制药的开发,2个获得新药证书,1个获得临床批件。申请专利58件,授权44件。 

5.微生物药物开发与技术应用研究团队:隶属上海医药工业研究院生物技术团队,研究方向涉及细菌耐药机制研究与抗菌增效剂的开发、基于多级厌氧原理的高浓度废水与抗生素废渣处理技术的开发、抗生素的生物合成与医药中间体生物催化技术的开发和厌氧微生物的培养与微生态制剂的开发等。曾获国家科技进步二等奖2 项、省部级科技进步奖一等奖2项、二等奖1项,中国专利优秀奖2项。


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