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激发医药产业新动力、培育医药工业新增长
稳定性试验平台在上海医工院分析测试中心投入使用
作者:医工总院(辅吉康) 发布日期:2020-10-20

       由上海医工院积极筹建,分析测试中心具体实施和运营管理的稳定性试验平台已于2020年9月底进入试运行阶段,将于2020年12月底正式投入使用。

       该稳定性试验平台位于中国医药工业研究总院兴翰楼1C07和1C09,占地面积128平方米,实现全过程安全可控,房间内24小时监控,设备可实时监控温湿度并具有远程报警功能。平台拥有3台容积各720L的Binder KBF-720稳定性试验箱和2台容积总计60,000L的TESS Walk-in步入式稳定性试验箱,均已完成校准和系统的设备验证(3Q验证),可以满足大批量药品稳定性试验要求。

       该稳定性试验平台目前主要包括长期试验(25℃±2℃/60%RH±5%RH)、中间试验(30℃±2℃/65%RH5%±RH)、加速试验(40℃±2℃/75%RH±5%RH)三个稳定性试验条件,可面向院内外客户提供从实验设计、样品放置到样品检验、结果评价的“一站式”、全流程、合规化的药品稳定性试验研究整体解决方案。

(辅吉康/文)

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整体环境照片

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大容积Binder KBF-720恒温恒湿箱

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60m3TESS Walk-in恒温恒湿实验室