• 成果展示

代表性科研成果

阿霉素生产工艺和劳动保护研究

阿霉素是临床上广泛使用的广谱蒽环类抗肿瘤抗生素,该项目通过历经十余年的全院协同攻关,很好地解决了生产工艺和劳动保护等一系列难题,成为我院研究开发抗肿瘤抗生素的标志性成果,产业化后打破了进口产品的长期垄断。

治疗日本血吸虫病的药物呋喃丙胺(F-30066)

呋喃丙胺(F30066)诞生于上世纪50年代,对日本血吸虫病有良好的预防和治疗效果,特别给晚期并发症患者带来了福音,是国际上第一个口服非锑类治疗日本血吸虫病新药,改变了1918年以来沿用的锑剂所引发的毒性大、疗程长、易引发阿斯综合症甚至死亡的局面。

维生素B6噁唑法合成新工艺

该成果通过合成工艺的重大变进,以关键体4-甲基-5-乙氧噁唑合成法,取代原有的吡啶酮合成法,获得了国家发明专利。产业化后,使我国维生素B6生产规模扩大,产量极大提高,成本大幅降低,引起国外知名公司的关注,购买了该专利的使用权,显现了该发明专利的国际先进性,目前仍是我国维生素B6生产的通用方法。

依托泊甙合成新工艺

依托泊甙作为抗肿瘤药物是目前放化疗治疗的常规药物之一。该项目首次在国际上提出和应用去甲基表鬼臼毒素直接与取代糖缩合-水解制取依托泊甙,总收率、工艺成本和生产周期等技经指标均大大优化,适于工业化规模生产。该工艺是中国首个获得美国专利授权的工艺专利,并授权许可意大利Sicor使用。

紫杉醇及其注射液的研制

该项目从可再生资源紫杉枝叶中提取抗癌化合物紫杉醇,通过溶剂提取、正相和反相层析等分离方法制得纯度在98%以上的紫杉醇成品,实现产业化后完全解决了紫杉醇生产的资源问题。

创新药物与制药工艺关键技术及产业化平台

中国医药工业研究总院由上海医工院、国家制剂工程中心、国家新药安全评价中心等单位组成。通过创新发展战略的系统实施,总院天然贴近产业、扎根产业和服务产业的 “创新药物与制药工艺关键技术及产业化平台”,攻克了一大批重大药物品种产业化的关键技术和生产工艺,为打破国外产品的垄断,为提升我国医药工业发展水平,为解决我国"看病难用药贵"的民生问题提供新品种和新技术。

抗高血压沙坦类药物绿色关键技术和产业化

沙坦类药物是占据市场份额最大的一类抗高血压药物。该成果在原料关键中间体四氮唑化合物、氰基联苯化合物中间体催化制备技术具有国际领先水平,达到了低消耗、低污染、资源再生的绿色生产目标,创新了制剂处方和造粒工艺应用于14个制剂的制备,产品均达到和超过美国药典或欧洲药典的标准,成为我国沙坦类制剂唯一实现出口欧美的系列产品。

抗精神病新药奥氮平及其制剂的研制和应用

奥氮平是精神分裂症一线治疗药物。该成果在合成路线、新晶型和制剂技术等方面取得关键突破,工业化生产出高品质药用级产品,制备出流动性和稳定性好的新晶型,产品质量优于欧美药典标准,打破了进口药市场垄断,降低患者用药负担。

促性腺素类药物关键技术开发

促性腺素类药物主要治疗不孕不育病症。该成果以节能减排为主要原则,不使用有机物质,生产排污少,符合产业转型对环境友好的需要,打破了国外技术垄断,运用专利方法生产出的高纯度原料,成功打入国际高端市场,并获得了日本和韩国发明专利授权。国产制剂已经完全替代昂贵的进口同类产品,大大减轻了医保和国内患者的经济负担。

药物制剂缓控释技术的开发及产业化

该项目包括膜控型缓控释制剂平台、骨架型缓控释制剂平台的所涉及的近十项创新技术,创制了多种缓控释制剂关键设备,建立了缓控释制剂有关的标准、试验方法、测定方法,其中很多工作具突破性。项目在实施期间获得生产批文11本,均为国内独家或首家的缓控释产品。

盐酸麻黄碱的生产新工艺

麻黄碱和伪麻黄碱应用范围十分广泛,传统的生产方法是从麻黄草中萃取,长期滥采滥挖导致产地沙化严重。该成果在不对称转化和立体选择性还原中实现了技术突破,获得一条原料易得、成本低、宜于规模化生产的手性麻黄碱化学合成工艺。产业化后,已形成年产500吨生产能力,产品已进入美国、欧洲、加拿大及印度等国际市场。

普伐他汀钠新工艺

普伐他汀钠是调节血脂、预防心血管疾病首选药物。该成果通过创新的菌种选育和发酵工艺,使单位发酵产量提高至国外先进生产厂家的5~10倍,降低了发酵规模,独创的纯化工艺,避免了大量使用有机溶媒,在节能减排上取得显著成绩。突破了国外技术壁垒,原料药已出口到日本高端市场。

普利类药物关键技术开发及产业化

普利类药物(ACE抑制剂)是全球市场份额超过80亿美元的抗高血压药物,该项目经过多年的潜心研究,突破了普利类药物产业化的关键技术,先后实现12个普利类药物的产业化,不仅打破了国外产品的垄断,并进入国际市场。

万古霉素关键技术研究及产业化

万古霉素为治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染的首选药物,是抗耐药菌的“王牌抗生素”和“最后一道防线”。该成果突破了关键技术,获得了一株高产突变菌株,提高了万古霉素的发酵单位和有效组分含量,解决了糖肽类抗生素难以分离纯化的问题。产业化后,一举打破了进口产品长达30年的垄断,目前已进入欧洲、美国、日本和加拿大等国际市场。

新头孢菌素-头孢硫脒

头孢硫脒是一种新型半合成头孢菌素,也是本领域中我国唯一一个自行研制开发成功的半合成头孢菌素,对肠球菌感染疾病的治疗具有独特的疗效。通过近30年的不懈努力,获得了一条具有自主知识产权的制备工艺。该成果已经成功实现产业化,并由中华人民共和国2005版药典收载。

环孢菌素A生产新工艺关键技术及其应用

环孢菌素A是器官移植抗排斥反应的首选药物。该成果通过高产菌种的选育,以及发酵工艺和分离纯化方法的创新,使工艺技术明显提高。产业化后,由于其产品质量得到显著提高,制造成本大幅下降,国内市场占有率迅速攀升,并迫使进口产品显著降价。